Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionatas - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - airexar spiromax skirtas vartoti tik suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresnių. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. lėtinė obstrukcinė plaučių liga (lopl)airexar spiromax fluorouracilu ir simptominis gydymas pacientams, sergantiems lopl, su fev1.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - skrandžio navikai - antinavikiniai vaistai - skrandžio cancercyramza kartu su paklitakseliu gydomi suaugę pacientai, sergantys progresavusia skrandžio vėžio, ar gastro-oesophageal sankryžos adenokarcinoma su ligos progresavimo po prieš platinos ir fluoropyrimidine chemoterapija. cyramza monotherapy fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su papildoma skrandžio vėžio, ar gastro-oesophageal sankryžos adenokarcinoma su ligos progresavimo po prieš platinos arba fluoropyrimidine chemoterapija, kuriems gydymas kartu su paklitakseliu nėra tinkamas. storosios žarnos cancercyramza, kartu su folfiri (irinotecan, folinic rūgšties ir 5‑fluorouracilu), yra nurodyta gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio (mcrc) su ligos progresavimo arba po prieš terapija su bevacizumab, oksaliplatinos ir fluoropyrimidine. nesmulkialąstelinio plaučių cancercyramza kartu su docetaxel fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ligos progresavimo po platinos pagrindu chemoterapija. hepatocellular carcinomacyramza monotherapy fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su pažangiomis ar unresectable hepatocellular karcinoma, kurie turi serumo alfa fetoprotein (afp nuotr.) ≥ 400 ng/ml ir kurie anksčiau buvo elgiamasi su sorafenib.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatito b paviršinis antigenas - hepatitis b; immunization - vakcinos - fendrix yra skirtas paaugliams ir suaugusiems, sulaukę 15 metų imunizacijai nuo hepatito b virusu (hbv) sukeltas visų žinoma porūšių pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (įskaitant dar nehemodializuojami bei hemodializuojami pacientams).

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - geležies citrato koordinavimo kompleksas - hyperphosphatemia; renal dialysis - narkotikai hiperkalemijos ir hiperfosfatemijos gydymui - fekserikas yra skirtas hiperfosfatemijos kontrolei suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinės inkstų ligos (ckd).

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - a (h1n1v) 2009 viruso sukeltos gripo profilaktika. focetria turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudinas - hepatitas b, lėtinis - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai - sebivo skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu b sergantiems kompensuota kepenų liga ir įrodymų, kad virusų replikacija, nuolat padidėjęs alanino aminotransferazės (alt) koncentracija serume ir histologiniu tyrimu patvirtintas aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė. pradžia sebivo gydymas turėtų būti svarstoma tik tada, kai naudojama alternatyvi antivirusinis agentas su didesnės genetinės kliūtis pasipriešinimo nėra, arba atitinkamos.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - soliris yra nurodyta suaugusiųjų ir vaikų gydymas:paroxysmal nakties haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5. netipiškas hemolizinės uremijos sindromu (ahus). soliris yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:ugniai apibendrintas myasthenia miastenija (gmg) pacientams, kurie yra anti-acetilcholino receptorius (achr) antikūnų-teigiamas (žr. skyrių 5. neuromyelitis optica spektro sutrikimas (nmosd) pacientams, kurie yra anti-aquaporin-4 (aqp4) antikūnų-teigiami, ir grįžtamoji žinoma liga.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulatromicinas - antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. avis: gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.

Европейски съюз - литовски - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulatromicinas - antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. avis: gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.